Calificación

Laboratorio acreditado por la Entidad Mexicana de Acreditación (EMA) para los servicios indicados en el escrito No. ME-04 para Mediciones Especiales, con vigencia a partir del 2014-12-04, otorgada bajo la norma NMX-EC-17025-IMNC-2018 (ISO/IEC 17025:2017).

CALIFICACIÓN DE EQUIPOS E INSTRUMENTOS

Protocolo e informe DQ, IQ, OQ, PQ

  • Incubadoras
  • Estufas
  • Refrigeradores
  • Ultracongeladores
  • Cámaras climáticas y de estabilidad (T y %HR)
  • Centrífugas con y sin control de temperatura
  • Hornos
  • Autoclaves

CALIFICACIÓN Y MAPEO DE ALMACENES Y ÁREAS

Protocolo e informe DQ, IQ, OQ, PQ

  • Mapeo de temperatura y/o humedad relativa
  • Habitaciones y recintos, almacenes
  • Cámaras frías

OTROS SERVICIOS DE CALIFICACIÓN DE EQUIPOS Y SISTEMAS CRÍTICOS

Servicios de calificación a diferentes equipos farmacéuticos o de procesos en cumplimiento con las normativas y guías ISO 14 644, NOM-059-SSA1-2015, ASHRAE, ISPE, IEST, entre otras.

  • Calificación de sistemas HVAC
  • Conteo de partículas
  • Campanas de flujo laminar
  • Gabinetes de seguridad biológica
  • Evaluación de filtros HEPA
  • Prueba de Integridad en filtros
  • Campanas de extracción de gases
  • Etiquetadoras, impresoras, tanques, reactores, mezcladoras, fragilizadores, desintegradores, entre otros.