CALIFICACIÓN
Ofrecemos servicios de calificación acreditados por la Entidad Mexicana de Acreditación (EMA), bajo la acreditación de Mediciones Especiales (ME-04), enfocados en garantizar el cumplimiento y desempeño de instrumentos, equipos, áreas y sistemas críticos.
Realizamos la calificación de equipos, medios de tranporte, almacenes, cuartos o recintos con temperatura controlada, equipos de ambiente controlados, instrumentos de laboratorio y equipos de proceso, entre otros, desarrollando protocolos personalizados que se ajustan a las necesidades específicas de cada cliente y a las normativas aplicables.
Nuestros servicios acreditados por la EMA en alineación con las normas ISO/IEC 17025 se ejecutan mediante un enfoque sistemático que garantiza la confiabilidad, trazabilidad metrológica y cumplimiento regulatorio de los equipos y sistemas evaluados en:
Calificación de Diseño
Calificación de Instalación
Calificación de Operación
Calificación de Desempeño
Mantenimiento del Estado Calificado
Calificación de equipos y sistemas de aire:
- Cuartos limpios y sistemas HVAC
- Cabinas de seguridad biológica
- Aisladores farmacéuticos
- Campanas y Módulos de Flujo laminar
- Campanas de extracción
- Prueba de Integridad en filtros HEPA
Calificación de equipos de proceso:
- Etiquetadoras
- Codificaciones
- Impresoras
- Termoselladoras
- Tableteadoras
- Blisteadoras
Calificación, mapeo y caracterización de medios isotermos:
- Autoclaves
- Incubadoras
- Hornos
- Refrigeradores
- Congeladores
- Ultracongeladores
- Marmitas industriales
- Centrifugas con control de temperatura
- Baños maría / con recirculación / liquidos / de pozo seco
- Cámaras climáticas y de estabilidad
- Cámaras de refrigeración
- Almacenes / Cuartos / Recintos / Habitaciones con o sin control de temperatura
- Unidades de transporte con temperaturas controladas