VALIDACIÓN DE SISTEMAS
Ofrecemos servicios especializados en la validación de sistemas computarizados, que tienen impacto en seguridad e integridad de datos. Nuestro enfoque integral incluye la validación de hojas de cálculo y el mantenimiento del estado validado, garantizando la calidad y conformidad de sus procesos informáticos.
Validación de Sistemas Computarizados
La validación de sistemas computarizados es esencial para asegurar que las aplicaciones y sistemas informáticos cumplan con los requisitos de operacion y normativos , garantizando la calidad y fiabilidad de los procesos
Ofrecemos servicios de validación incluyendo sistemas como:
- Sistemas de ERP Comerciales y desarrollados a medida, desde control de inventarios hasta controles documentales.
- Sistemas de equipos analíticos: HPLC, UV-VIS, IR, absorción atómica, LIMS, etc.
- Sistemas de equipos automatizados de proceso: blisteadoras, tableteadoras, líneas de acondicionamiento, liofilizadores, control y monitoreo de reactores, etc.
Validación de Hojas de Cálculo
Reconocemos la importancia de las hojas de cálculo en la industria farmacéutica y ofrecemos servicios de validación que incluyen:
- Análisis de Riesgos
- Especificaciones Funcionales y de Diseño
- Pruebas Funcionales y de Integración
- Documentación y Reportes
Mantenimiento del Estado Validado
El mantenimiento del estado validado es cruzial para asegurar que los sistemas computarizados continuen operando conforme a la especificación y regulaciones establecidas, nuestros servicios incluyen:
- Revisión Periódica: Evaluamos regularmente los sistemas para verificar su funcionamiento y conformidad continua.
- Gestión de Cambios: Documentamos cualquier cambio en el sistema asegurando que este no cmabie su estado validado.
- Capacitación y Soporte: Proporcionamos formación al personal y soporte continuo para mantener la competencia en el uso y mantenimiento de los sistemas validados.
